네이메헌, 네덜란드--(뉴스와이어)--암 환자를 위한 혁신적 표적 의약품을 개발하는 독립 바이오제약 기업 비욘디스(Byondis B.V.)가 캘리포니아주 샌디에이고에서 4월 22일까지 개최되는 2026년 미국암학회(AACR) 연례 학술대회의 포스터 세션에서 자사의 동급 최초(first-in-class) 항엽산제(antifolate) 및 포스포네이트(phosphonate) 항체-약물 접합체(ADC) 기술 플랫폼을 소개한다.

빔 독터(Wim Dokter) 비욘디스 최고과학책임자(박사)는 “AACR에서 발표하는 우리의 연구는 현재 암 치료의 치료적 접근법이 가진 중요한 한계를 해결하기 위한 자사의 최첨단 ADC 기술 플랫폼 두 가지의 잠재력을 보여준다. 우리의 동급 최초 항엽산제 링커-약물 플랫폼은 임상적으로 검증된 생물학에 기반한 직교(orthogonal) 작용 기전을 특징으로 한다. 이 접근법은 현재의 ADC 치료에서 발생할 수 있는 후천적 내성을 해결하도록 설계되어 다양한 치료 차수에서 폭넓게 사용될 수 있다. 포스포네이트 링커-약물 플랫폼은 면역 요법에 반응하지 않는 환자를 포함해 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 보완적 기전을 갖추고 있다. 두 플랫폼 모두 획기적 솔루션을 제공하고 환자를 위한 차세대 암 치료제를 가능하게 하겠다는 우리의 사명을 강조한다”고 말했다.

항엽산제 ADC: 명확히 차별화된 작용 기전을 갖춘 표적 치료를 위한 신규 링커-약물 플랫폼(초록 번호: 3178/13)

세션 카테고리: 실험 및 분자 치료학

세션 제목: 치료 내성 극복을 위한 세포 표면 취약성 표적화

시간: 4월 20일, 오후 2시~오후 5시

토포이소머라제-I(topoisomerase-I) 및 튜불린 억제제와 같이 널리 사용되는 ADC 페이로드에 대한 내성이 증가하고 있어 차별화된 접근법의 필요성이 부각되고 있다. 비욘디스는 임상적으로 검증된 항엽산제 클래스를 재검토하고, 전신 부작용을 극복하도록 설계된 페이로드를 갖춘 차별화되고 검증된 작용 기전을 제공하는 독자적 항엽산제 링커-약물 플랫폼을 개발했다.

최적화된 페이로드는 낮은 나노몰(nanomolar)에서 서브나노몰 수준의 역가, 디하이드로폴레이트 환원효소(DHFR)에 대한 강력한 억제력, 광범위한 세포주에 걸친 시험관 내(in vitro) 세포독성을 입증했다. 또한 주요 내성 관련 수송체(BCRP, PGP)와의 상호작용이 없고, GMP 규모 제조 및 ADC 호환성을 뒷받침하는 유리한 물리화학적 특성을 보인다. 글루쿠로나이드(glucuronide) 기반 링커는 유리한 물리화학적 특성을 유지하면서 치료 지수를 향상시키고, ADC의 안정성을 보존하며 잠재적인 이중 페이로드 전략을 가능하게 한다.

비공개 종양 항원을 표적으로 하는 비욘디스의 선도 항엽산제 ADC는 강력한 시험관 내 활성을 보여줬으며, 비소세포폐암(NSCLC) 및 두경부 편평세포암종(HNSCC) 환자 유래 이종이식 모델에서 강력한 종양 퇴행을 달성하면서도 활성 용량에서 유의한 독성은 없었다. 이러한 차별화된 프로필은 광범위한 종양에 적용 가능성을 뒷받침하며, 1차 치료제부터 병용 요법에 이르기까지 다양하게 활용될 수 있다.

포스포네이트 항체-약물 접합체, Vγ9Vδ2 T 세포의 내부-외부 활성화를 유도해 선택적 종양 세포 사멸을 가능하게 하는 혁신적 면역자극 ADC 클래스(초록 번호: 6921/2)

세션 카테고리: 면역학

세션 제목: 항체-약물 접합체 2

시간: 4월 22일, 오전 9시 ~ 오후 12시

면역 요법에 반응하지 않는 환자의 중요한 필요를 충족하기 위해, 비욘디스의 링커-약물 플랫폼인 비욘부스트(ByonBoost™)는 종양 미세 환경에서 Vγ9Vδ2(γδ) T 세포를 활성화하도록 설계됐다. 이는 면역학적 항종양 효과를 동반한 표적 전달을 가능하게 하며 단일 및 이중 페이로드 개념 모두와 호환된다.

감마 델타(γδ) T 세포는 주조직 적합성 복합체(MHC) 발현과 무관하게 종양 세포를 제거하는 강력한 세포 독성 이펙터이며, 개선된 임상 결과와 관련이 깊다. 그러나 Vγ9Vδ2 T 세포를 활성화하기 위한 기존 접근법은 종양 특이성 부족과 짧은 반감기로 인해 한계가 있었다.

이러한 한계를 극복하기 위해 비욘디스는 종양 세포에 페이로드를 선택적으로 전달해 Vγ9Vδ2 T 세포의 내부-외부 활성화를 가능하게 하는 종양 표적 포스포네이트 ADC를 개발했다. 이 ADC는 종양 관련 항원(TAA) 표적 항체와 절단 가능한 포스포네이트 페이로드를 결합하며, CD123, CD20, TROP2 및 HER2를 포함한 다수의 표적에 걸쳐 성공적으로 적용되었다. 이 ADC는 환자 유래 일차 검체를 사용한 연구를 포함해, 시험관 내에서 강력하고 표적화된 면역 활성화를 유도하며, 사이토카인 방출, 탈과립, 종양 세포 사멸을 이끌어낸다. 비인간 영장류 모델에서 이 선도 후보물질은 고용량에서도 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 임상 징후 없이 우수한 내약성을 보였다.

이 모듈형 플랫폼은 항체 이펙터 기능을 보존하면서 직접적 종양 표적화와 면역 활성화라는 이중 작용 기전을 가능하게 한다. 종양 유형 전반에 걸친 광범위한 적용성과 다수의 항체와의 호환성을 갖추고 있어, 표적 면역치료에 대한 차별화되고 확장 가능한 접근 방식을 제시한다.

비욘디스 소개

환자의 삶을 개선하기 위해 노력하는 비욘디스는 혁신적인 표적 의약품을 개발하고 있는 독립적이고 완전 통합된 바이오제약 연구개발 회사이다. 이 회사는 항체-약물 접합체와 항체 기반 치료제에 초점을 맞춰 새로운 생물학적 개체(NBE)를 개발하고 있다.

비욘디스의 개발 포트폴리오는 링커-약물(LD) 기술, 항체-약물 접합, 질환 생물학 분야의 전문성을 활용한다. 비욘디스의 완전 통합형 신약 개발 역량은 전임상 및 임상 R&D부터 선정된 후보물질의 임상 배치 생산, 규제 서류 제출에 이르기까지 모든 단계를 포괄하며, 이 모든 과정이 사내에서 이루어진다.

비욘디스는 네덜란드 네이메헌에 있는 최첨단 R&D 및 GMP 제조 시설에서 200명 이상의 전문 인력을 보유하고 있다. 자세한 정보는 www.byondis.com에서 확인할 수 있다.

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