겐트, 벨기에 & 맬번, 펜실베이니아--(뉴스와이어)--H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio)가 완전 자동화 루미펄스(LUMIPULSE®) G 면역분석 분석기용 ‘루미펄스 G pTau 217 CSF 분석법(Lumipulse G pTau 217 CSF assay)’을 출시했다고 발표했다. 이 화학발광효소면역분석법(CLEIA)은 연구 전용(RUO, Research Use Only)으로 제공되며, 인체 뇌척수액(CSF)에서 트레오닌 217(Threonine 217) 부위가 인산화된 타우(pTau 217)를 단 35분 내에 정량적으로 측정할 수 있다.

알츠하이머병(AD)은 과인산화된 타우로 구성된 신경섬유 엉킴(Neurofibrillary Tangles)과 특정 베타-아밀로이드 펩타이드로 구성된 아밀로이드 플라크가 뇌에 축적되는 것이 특징이다. CSF pTau 217은 알츠하이머병과 관련된 신경병리학적 변화의 초기 바이오마커로 부상했다.

이 새로운 면역분석법은 후지레비오의 성장하는 신경학적 바이오마커 포트폴리오를 더욱 강화하고 관련 연구 도구 및 진단 분야 발전에서 회사의 선도적 위치를 공고히 한다.

이시카와 고키(Goki Ishikawa) 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc.) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “신경 포트폴리오에 pTau 217 CSF를 추가함으로써 임상 연구자들은 질병 과정 초기에 알츠하이머병을 비알츠하이머병 치매와 구별하는 잠재력에 대해 더 깊은 인사이트를 얻을 수 있다. pTau 217 CSF는 pTau 217 혈장 및 기타 CSF 바이오마커를 포함한 당사의 기존 바이오마커 패널을 보완해 알츠하이머병 관련 병리와 연관된 단백질을 더욱 조기에 감지하게 하고, 바이오마커 결과에 대한 더 큰 확신을 제공하거나 특정 임상 연구 의문을 해소함으로써 단일 플랫폼에서 질병에 대한 더 상세한 그림을 제시한다”고 말했다.

완전 자동화 랜덤 액세스(Random-access) 루미펄스 G 분석기에서 이 분석법을 사용할 수 있게 됨으로써 연구자들은 혈액 외에도 CSF에서 pTau 217을 편리하고 정확하며 견고하게 측정할 수 있게 됐다. 이미 전 세계적으로 신경질환 검사의 일상적 사용에 널리 이용 가능한 이 분석기들은 모든 필수 품질, 처리량, 규제 요건을 충족한다.

후지레비오 소개

후지레비오(Fujirebio)는 75년 이상의 경험을 보유한 진단 기업으로, 전 세계 의료 서비스 제공자, 제약회사, 체외 진단(IVD) 파트너에게 혁신적인 솔루션을 제공한다.

신경학, 종양학, 감염병 등의 분야에서 세계적 수준의 전문성과 견고한 루미펄스(Lumipulse®) 플랫폼에서 사용 가능한 분석법을 바탕으로 후지레비오의 개방형 비즈니스 모델은 생명과학 산업 전반에 걸친 전략적 파트너십을 통해 획기적인 진단에 대한 접근을 가속화한다.

H.U. 그룹의 일원인 후지레비오는 강력한 연구개발(R&D) 역량, 규제 전문성, 확장 가능한 제조 능력을 결합해 영향력 있는 진단 솔루션을 제공한다. 후지레비오의 유연한 위탁개발생산(CDMO) 모델은 진단 파트너가 검증된 솔루션을 시장에 더 빨리 출시하도록 도와 더 나은 결정, 치료 및 환자 결과를 이끌어낸다.

자세한 정보는 www.fujirebio.com/alzheimer에서 확인할 수 있다.

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