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바이오사이토젠, 소티오와 대장암 치료용 ADC SOT109 신약 개발을 위한 완전 인간 항체 라이선싱 계약 체결 발표

2025-01-12 12:35 출처: Biocytogen (홍콩증권거래소 02315)

베이징 및 프라하--(뉴스와이어)--새로운 항체 치료제를 발견하고 개발하는 데 전념하는 글로벌 바이오테크 기업인 바이오시토젠(Biocytogen)(홍콩증권거래소: 02315)이 PPF 그룹이 소유한 임상 단계의 바이오 제약회사인 소티오 바이오테크(SOTIO Biotech)와 자사의 완전 인간 항체의 라이선싱 계약을 체결한다고 발표했다. 이 라이선싱 계약은 양사 간에 체결된 옵션 및 라이선스 계약에 따라 새로운 종양 항원을 표적으로 하는 혁신적인 항체-약물 결합체(ADC)의 개발을 진행하는 계약이다. 바이오사이토젠의 완전 인간 항체는 대장암 및 기타 위장관암 치료를 목표로 하는 소티오의 새로운 ADC 후보물질인 SOT109의 개발을 지원할 예정이다.

바이오사이토젠의 혁신적인 렌마이스(RenMice®) 플랫폼은 40만여 개의 기성 항체 시퀀스와 함께 1000여 개의 항원을 표적으로 하는 광범위한 완전 인간 항체 라이브러리를 제공한다. 렌맙(RenMab™) 플랫폼은 추가적인 시험관 내 인간화 없이도 강력한 면역 반응, 높은 친화력 및 높은 특이성을 특징으로 하는 고품질 단일 클론 항체를 생성하도록 특별히 설계돼 다운스트림 개발에서 상당한 시간과 비용을 절감하고, 최첨단 이중 특이성, 다중 특이성 항체 및 ADC 치료제의 개발과 전환을 가속화한다.

바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자인 션위에레이(Yuelei Shen) 박사는 “소티오와의 협업을 통해 놀라운 진전을 이루게 돼 매우 기쁘다”며 “우리의 RenMab™ 플랫폼을 사용해 개발된 완전 인간 단일 클론 항체는 탁월한 결합력 및 내재화 능력과 함께 뛰어난 개발 가능성을 보여준다”고 말했다. 이어 “시나픽스(Synaffix)의 플랫폼을 활용하고 이를 소티오의 광범위한 ADC 개발 경험에 결합함으로써 SOT109는 대장암 및 기타 위장관암 치료에 새로운 희망을 제시하는 매우 유망한 후보 물질로서 개발됐다”고 전했다.

소티오의 최고과학책임자인 마틴 스티그마이어(Martin Steegmaier) 박사는 “SOT109는 대장암 및 기타 위장관 암에 대한 혁신적 치료제로서 엄청난 잠재력을 가지고 있으며, 혁신적인 ADC 플랫폼의 다음 이정표를 나타낸다”며 “바이오사이토젠과의 협력은 우수한 종간 반응성, 결합 친화성 및 내재화 특성을 보여주는 완전한 인간 및 선택적 mAb 후보를 식별하는 데 있어 중요한 역할을 했다”고 평가했다. 이어 그는 “현재 이 프로그램을 위한 임상 후보자 선정의 최종 단계에 있으며, 이번 달에 IND 제출 지원 연구(IND-enabling studies)를 시작할 계획”이라고 밝혔다.

계약 조건에 따라 소티오는 라이선스 실행 시 바이오사이토젠에 옵션 행사 수수료를 지급하게 된다. 또한 바이오사이토젠은 성공에 따른 개발 및 규제 마일스톤 지급액, 상업적 마일스톤 지급액, 순매출에 대한 낮은 한 자릿수 로열티를 수령할 자격도 있다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(Biocytogen)(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중/다중항체 발견, 이중항체-약물 접합체 발견, 나노바디 발견 및 TCR 모방 항체 발견을 위해 유전적으로 조작된 독점 렌마이스(RenMice® )(렌맙(RenMab™)/ 렌라이트(RenLite® )/렌나노(RenNano® )/렌RCR-미믹(RenTCR-mimic™) 플랫폼을 활용하고 있으며, 서브 브랜드인 렌바이오로직스(RenBiologics™)를 설립해 약 1000개의 표적에 대한 40만여 개의 완전 인간 항체 서열의 기성품 라이브러리(off-the-shelf library)를 구축하는 전 세계적 협력을 위한 글로벌 파트너십을 탐색하고 있다. 2024년 6월 30일 기준, 60여 글로벌 제약 및 바이오테크 회사들과 약 150건의 치료용 항체 및 다수의 임상 자산 공동 개발/아웃 라이선싱/이전 계약과 거의 50건에 달하는 표적 지정 RenMice® 라이선싱 프로젝트가 체결되었으며, 여기에는 여러 다국적 제약사(MNC)와의 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며, 현재 회사의 하위 브랜드인 BioMice™로 수천 가지 기성품 동물 및 세포 모델과 함께 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스를 제공하고 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(장수성 하이먼시, 상하이시), 미국(보스턴, 샌프란시스코), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹사이트: http://en.biocytogen.com.cn.

소티오 소개

소티오 바이오테크(SOTIO Biotech)는 설득력 있는 과학을 환자가 받는 혜택으로 전환해 표적 암 치료의 미래를 만들어가고 있다. 회사는 다양한 전임상 개발 단계에서 단일 및 이중 특이성 고형 종양 ADC 프로그램의 혁신적인 파이프라인을 발전시키고 있다. 소티오 파이프라인에는 GPC3 발현 종양을 표적으로 하는 대사적으로 강화된 CAR-T 세포 치료제인 BOXR1030, 그리고 차세대 PD-1 표적 면역 사이토카인인 SOT201이라는 두 가지의 임상 단계 프로그램도 포함되어 있다. 소티오는 PPF 그룹의 일원이다. SOTIO는 일부 국가에서 SOTIO Biotech a.s.의 등록 상표이다. 웹사이트: www.sotio.com.

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